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职位详情
任职要求:
1、专以上学历,医、药、制药、生物、化学等相关专业,
2、1年药品生产/质量经验优先
岗位职责:
1、负责质量管理体系文件执行情况和记录使用情况的监督管理,体系文件和记录的发放以及回收、归档工作。
2、负责对所有区域内状态标识的监管,对生产和检验过程中的产品标识的使用情况进行监督检查。
3、负责监督取样和检验过程,及时跟进检验进度和传递检验结果,对出现的偏差及不合格品及时组织调查并跟进处置方式。
4、负责监督生产、检验和研发现场过程监督管理,现场质量记录填写的及时性和完整性核查。
5、负责确定废弃物进行分类和处置方法,对废弃物处理的监管管理。
6、负责数据统计及分析实施的技术指导、监督检查与考核工作。
7、负责组织不合格品的评审,监督不合格品的处置。
8、负责对内审中发现的不合格项的纠正与预防措施进行跟踪与验证。
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